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發布于 2011/09/01閱讀(1463)來源 ltrlw標簽 2010藥典
摘要
內容
【鑒別】 (1)取本品的細粉適量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取阿奇霉素對照品,加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液,作為對照品溶液。照阿奇霉素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。
【檢查】 溶出度 取本品(不加沉降籃),照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法),以磷酸鹽緩沖液(pH6.0)(0.1mol/L磷酸氫二鈉溶液6000ml,加鹽酸約40ml,調節pH值至6.0±0.05)900ml(
【含量測定】 取裝量差異項下的內容物,混和均勻,精密稱取適量(約相當于阿奇霉素
[增訂]
【鑒別】(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
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